ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ" НАКАЗвід 2 липня 2019 року N 189 Про внесення змін до наказу від 14 грудня 2018 р. N 488Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України "Про стандартизацію", розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 N 1163-р "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та відповідно до листа ТК 77 "Медична техніка" (лист від 04.06.2019 N 02/33) наказую: 1. Внести зміни до наказу ДП "УкрНДНЦ" від 14 грудня 2018 р. N 488 "Про прийняття та скасування національних стандартів, прийняття змін та поправок до національних стандартів, скасування зміни до національного стандарту" (далі - наказ), а саме: Позицію 11 пункту 1 наказу 11. | ДСТУ EN ISO 11137-1:2018
(EN ISO 11137-1:2015, IDT;
ISO 11137-1:2006; Amd 1:2013, IDT) | Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Випробування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність
- На заміну ДСТУ EN ISO 11137-1:2015
(EN ISO 11137-1:2006, IDT; ISO 11137-1:2006, IDT);
ДСТУ EN ISO 11137-1:2015 / Зміна N 1:2015
(EN ISO 11137-1:2006/A1:2013, IDT) |
викласти в такій редакції: 11. | ДСТУ EN ISO 11137-1:2018
(EN ISO 11137-1:2015, IDT;
ISO 11137-1:2006; Amd 1:2013, IDT) | Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів
- На заміну ДСТУ EN ISO 11137-1:2015
(EN ISO 11137-1:2006, IDT; ISO 11137-1:2006, IDT);
ДСТУ EN ISO 11137-1:2015 / Зміна N 1:2015
(EN ISO 11137-1:2006/A1:2013, IDT) |
2. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ". 3. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти". 4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою. В. о. генерального директора | О. В. Кир'янов |
| 
