Головна сторінка бізнес-порталу "Леонорм"

LeoMetr 2

Перевірити актуальність нормативних документів, якими користується Ваше підприємство!

КОНТАКТИ НОВИНИ РЕЄСТРАЦІЯ МАГАЗИН НОРМАТИВНІ АКТИ ПОШУК Сторінка "ЛЕОНОРМ" на facebook (RUS)

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"

НАКАЗ

від 5 листопада 2018 року N 393

Про прийняття та скасування національних нормативних документів, скасування поправки до національного нормативного документа

Відповідно до ч. 2 ст. 11 Закону України "Про стандартизацію" від 05.06.2014 N 1315-VII, розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 N 1163-р "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2018 рік наказую:

1. Прийняти національні нормативні документи, гармонізовані з європейськими та міжнародними нормативними документами, методом підтвердження з наданням чинності з 15 листопада 2018 року:

1.

ДСТУ EN 1499:2018
(EN 1499:2013, IDT)

Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Гігієнічне обробляння рук миттям. Метод випробування та вимоги (етап 2 / крок 2)
- Вперше

2.

ДСТУ EN 1500:2018
(EN 1500:2013, IDT)

Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Гігієнічне обробляння рук протиранням. Метод випробування та вимоги (етап 2 / крок 2)
- Вперше

3.

ДСТУ EN 13795:2018
(EN 13795:2011 + A1:2013, IDT)

Хірургічний одяг та білизна, застосовувані як медичні вироби для пацієнтів, хірургічного персоналу та обладнання. Загальні вимоги до виробників, процесу обробляння та виробів. Методи випробування, вимоги до характеристик та рівнів якості
- Вперше

4.

ДСТУ EN 14476:2018
(EN 14476:2013 + A1:2015, IDT)

Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний підвісний тест для оцінювання віруцидної активності в медичній галузі. Метод випробування та вимоги (етап 2 / крок 1)
- Вперше

5.

ДСТУ EN ISO 11138-4:2018
(EN ISO 11138-4:2017, IDT;
ISO 11138-4:2017, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Біологічні показники. Частина 4. Біологічні показники процесів стерилізації сухим теплом
- Вперше

6.

ДСТУ EN ISO 11138-5:2018
(EN ISO 11138-5:2017, IDT;
ISO 11138-5:2017, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Біологічні показники. Частина 5. Біологічні показники процесів стерилізації за низьких температур пари та формальдегіду
- Вперше

7.

ДСТУ EN ISO 11737-1:2018
(EN ISO 11737-1:2018, IDT;
ISO 11737-1:2018, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах
- На заміну ДСТУ EN ISO 11737-1:2015 (EN ISO 11737-1:2006, IDT; ISO 11737-1:2006, IDT), ДСТУ EN ISO 11737-1:2015 / Поправка N 1:2015 (EN ISO 11737-1:2006 / AC:2009, IDT)

8.

ДСТУ EN ISO 14160:2018
(EN ISO 14160:2011, IDT;
ISO 14160:2011, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Рідкі хімічні стерилізувальні засоби для одноразових медичних виробів з використанням тканин тварин та їхніх похідних. Вимоги до характеристик, розроблення, перевірення та поточного контролювання процесу стерилізації медичних виробів
- Вперше

9.

ДСТУ EN ISO 14161:2018
(EN ISO 14161:2009, IDT;
ISO 14161:2009, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Біологічні показники. Настанова щодо відбирання, використання та інтерпретації результатів
- Вперше

10.

ДСТУ EN ISO 15882:2018
(EN ISO 15882:2008, IDT;
ISO 15882:2008, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Хімічні показники. Настанова щодо відбирання, використання та інтерпретації результатів
- Вперше

11.

ДСТУ EN ISO 18472:2018
(EN ISO 18472:2018, IDT;
ISO 18472:2018, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Біологічні та хімічні показники. Випробування обладнання
- Вперше

12.

ДСТУ ISO 11140-5:2018
(ISO 11140-5:2007, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Хімічні показники. Частина 5. Індикатори класу 2 для випробування Бові-Діка на повноту видалення повітря
- Вперше

2. Скасувати чинність національного нормативного документа з 01 січня 2019 року:

ДСТУ EN ISO 11737-1:2015
(EN ISO 11737-1:2006, IDT;
ISO 11737-1:2006, IDT)

Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах

3. Скасувати чинність поправки до національного нормативного документа з 01 січня 2019 року:

ДСТУ EN ISO 11737-1:2015/
Поправка N 1:2015
(EN ISO 11737-1:2006/AC:2009, IDT)

Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах

4. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ".

5. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти".

6. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

Генеральний директор

Г. В. Лісіна


Назад
 


ПРОДУКЦІЯ ТА ПОСЛУГИ

СУПРОВІД ПРОДУКТІВ

 СИСТЕМИ

ПОСИЛАННЯ

КЛІЄНТИ

ДОПОМОГА

  БД «Електронний Реєстр Технічних регламентів України Нова БД "Нормативно-правові документи ветеринарної медицини"   http://www.germiona.com.ua/  
 

Rambler's Top100

  

Rambler's Top100 

 

Copyright © 2004 - 2021, ЛЕОНОРМ.