̲ͲÑÒÅÐÑÒÂÎ ÎÕÎÐÎÍÈ ÇÄÎÐÎÂ'ß ÓÊÐÀ¯ÍÈ
ÍÀÊÀÇ
18.12.2023
|
ì. Êè¿â
|
N 2147
|
Çàðåºñòðîâàíî â ̳í³ñòåðñòâ³ þñòèö³¿ Óêðà¿íè
08 ëþòîãî 2024 ð. çà N 201/41546
Ïðî çàòâåðäæåííÿ Ïîðÿäêó íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó
ïðîäóêö³þ
³äïîâ³äíî äî ïóíêòó 31 Òåõí³÷íîãî
ðåãëàìåíòó íà êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ, çàòâåðäæåíîãî ïîñòàíîâîþ
Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 20 ñ³÷íÿ 2021 ðîêó N 65, ïóíêòó 8
Ïîëîæåííÿ ïðî ̳í³ñòåðñòâî îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè, çàòâåðäæåíîãî ïîñòàíîâîþ
Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 25 áåðåçíÿ 2015 ðîêó N 267 (â ðåäàêö³¿ ïîñòàíîâè
Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 24 ñ³÷íÿ 2020 ðîêó N 90),
ÍÀÊÀÇÓÞ:
1. Çàòâåðäèòè Ïîðÿäîê íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ,
ùî äîäàºòüñÿ.
2. Ôàðìàöåâòè÷íîìó óïðàâë³ííþ (Òàðàñó Ëÿñêîâñüêîìó) çàáåçïå÷èòè:
1) ïîäàííÿ â óñòàíîâëåíîìó ïîðÿäêó öüîãî íàêàçó íà äåðæàâíó ðåºñòðàö³þ äî
̳í³ñòåðñòâà þñòèö³¿ Óêðà¿íè;
2) îïðèëþäíåííÿ öüîãî íàêàçó íà îô³ö³éíîìó âåáñàéò³ ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè
çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè ï³ñëÿ éîãî äåðæàâíî¿ ðåºñòðàö³¿ â ̳í³ñòåðñòâ³ þñòèö³¿ Óêðà¿íè.
3. Êîíòðîëü çà âèêîíàííÿì öüîãî íàêàçó ïîêëàñòè íà çàñòóïíèêà ̳í³ñòðà ç ïèòàíü
öèôðîâîãî ðîçâèòêó, öèôðîâèõ òðàíñôîðìàö³é ³ öèôðîâ³çàö³¿ Ìàð³þ Êàð÷åâè÷.
4. Öåé íàêàç íàáèðຠ÷èííîñò³ ç 03 ñåðïíÿ 2024 ðîêó.
̳í³ñòð
|
³êòîð
ËßØÊÎ
|
ÏÎÃÎÄÆÅÍÎ:
|
|
Ïåðøèé
çàñòóïíèê ̳í³ñòðà
öèôðîâî¿ òðàíñôîðìàö³¿ Óêðà¿íè
|
Îëåêñ³é
ÂÈÑÊÓÁ
|
Ãîëîâà
Äåðæë³êñëóæáè
|
Ðîìàí
²ÑÀªÍÊÎ
|
Ãîëîâà
Äåðæàâíî¿ ðåãóëÿòîðíî¿
ñëóæáè Óêðà¿íè
|
Îëåêñ³é
ÊÓ×ÅÐ
|
Óïîâíîâàæåíèé Âåðõîâíî¿ Ðàäè
Óêðà¿íè ç ïðàâ ëþäèíè
|
Äìèòðî
ËÓÁ²ÍÅÖÜ
|
ÇÀÒÂÅÐÄÆÅÍÎ
Íàêàç ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè
18 ãðóäíÿ 2023 ðîêó N 2147
Ïîðÿäîê
íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ
I. Çàãàëüí³ ïîëîæåííÿ
1. Öåé Ïîðÿäîê âèçíà÷ຠìåõàí³çì íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó
ïðîäóêö³þ ³ ïðîöåäóðó ôîðìóâàííÿ òà âåäåííÿ Ñèñòåìè åëåêòðîííî¿ íîòèô³êàö³¿
(íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ (äàë³ - Ñèñòåìà).
2. Ñèñòåìà º ³íôîðìàö³éíî-êîìóí³êàö³éíîþ ñèñòåìîþ, ùî ïðèçíà÷åíà äëÿ íîòèô³êàö³¿
(íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ, íàêîïè÷åííÿ, çàõèñòó, îáë³êó,
â³äîáðàæåííÿ ³íôîðìàö³¿ ïðî íîòèô³êîâàíó êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ â³äïîâ³äíî äî
ïóíêòó 31 Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó íà
êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ, çàòâåðäæåíîãî ïîñòàíîâîþ
Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 20 ñ³÷íÿ 2021 ðîêó N 65 (äàë³ - Òåõí³÷íèé
ðåãëàìåíò).
Ñèñòåìà çàáåçïå÷óº íîòèô³êàö³þ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ç
äîòðèìàííÿì âèìîã Çàêîí³â Óêðà¿íè "Ïðî
çàõèñò ïåðñîíàëüíèõ äàíèõ", "Ïðî
çàõèñò ³íôîðìàö³¿ â ³íôîðìàö³éíî-êîìóí³êàö³éíèõ ñèñòåìàõ", "Ïðî
åëåêòðîííó ³äåíòèô³êàö³þ òà åëåêòðîíí³ äîâ³ð÷³ ïîñëóãè", Òåõí³÷íîãî
ðåãëàìåíòó.
3. Òåðì³íè âæèâàþòüñÿ ó öüîìó Ïîðÿäêó â òàêîìó çíà÷åíí³:
â³äò³íîê êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ - âàð³àíò êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ êîñìåòè÷íîãî
ïðîäóêòó àáî êîìïîíåíòó ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;
³äåíòèô³êàòîð êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó - ³äåíòèô³êàòîð, ÿêèé àâòîìàòè÷íî
ïðèñâîþºòüñÿ êîñìåòè÷íîìó ïðîäóêòó ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) ³íôîðìàö³¿ ïðî
êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, ó âèïàäêó âíåñåííÿ çì³í äî ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íèé
ïðîäóêò ³äåíòèô³êàòîð çàëèøàºòüñÿ íåçì³ííèì;
ìóëüòèêîìïîíåíòíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò - êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, ÿêèé ñêëàäàºòüñÿ ç
ê³ëüêîõ êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â-êîìïîíåíò³â (äàë³ - êîìïîíåíò³â), ÿê³ íå íàäàþòüñÿ
íà ðèíêó îêðåìî îäèí â³ä îäíîãî;
íîòèô³êàö³ÿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ - ä³ÿ êåð³âíèê³â òà
óïîâíîâàæåíèõ ïðàö³âíèê³â â³äïîâ³äàëüíèõ îñ³á â Ñèñòåì³, ùî çàñâ³ä÷óº íàäàííÿ
äàíèõ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ³ç âíåñåííÿì öüîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó äî
ïåðåë³êó íîòèô³êîâàíèõ êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â; íàäàí³ äàí³ ïðî êîñìåòè÷íèé
ïðîäóêò ïîâ³äîìëÿþòüñÿ îðãàíàì äåðæàâíîãî ðèíêîâîãî íàãëÿäó òà äåðæàâíèì
îðãàí³çàö³ÿì, ÿê³ çä³éñíþþòü òîêñèêîëîã³÷íèé êîíòðîëü ùîäî êîñìåòè÷íî¿
ïðîäóêö³¿, øëÿõîì íàäàííÿ ¿ì äîñòóïó äî öèõ äàíèõ ó Ñèñòåì³ ó ìåæàõ,
ïåðåäáà÷åíèõ öèì Ïîðÿäêîì;
íîòèô³êîâàíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò - êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, ³íôîðìàö³ÿ ïðî ÿêèé
áóëà íîòèô³êîâàíà (íàäàíà) â Ñèñòåì³;
îäíîêîìïîíåíòíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò - êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, ÿêèé ÿâëÿº ñîáîþ
îêðåìèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, ùî ñàìîñò³éíî íàäàºòüñÿ íà ðèíêó, íåçâàæàþ÷è íà òå,
ùî òàêèé ïðîäóêò ìîæå òàêîæ íàäàâàòèñÿ íà ðèíêó ÿê ÷àñòèíà íàáîðó ó ñï³ëüí³é
óïàêîâö³ ç ³íøèìè ïðîäóêòàìè.
Äëÿ ö³ëåé öüîãî Ïîðÿäêó òåðì³íè "ªÑ íîìåð", "CAS-íîìåð", "INCI" âæèâàþòüñÿ ó
çíà÷åííÿõ, íàâåäåíèõ ó Òåõí³÷íîìó
ðåãëàìåíò³.
²íø³ òåðì³íè âæèâàþòüñÿ ó öüîìó Ïîðÿäêó ó çíà÷åííÿõ, íàâåäåíèõ ó Çàêîíàõ
Óêðà¿íè "Ïðî ³íôîðìàö³þ", "Ïðî
çàõèñò ïåðñîíàëüíèõ äàíèõ", "Ïðî
çàõèñò ³íôîðìàö³¿ â ³íôîðìàö³éíî-êîìóí³êàö³éíèõ ñèñòåìàõ", "Ïðî
åëåêòðîíí³ äîêóìåíòè òà åëåêòðîííèé äîêóìåíòîîá³ã", "Ïðî
åëåêòðîííó ³äåíòèô³êàö³þ òà åëåêòðîíí³ äîâ³ð÷³ ïîñëóãè" òà Òåõí³÷íîìó
ðåãëàìåíò³.
4. Âëàñíèêîì Ñèñòåìè º äåðæàâà â îñî̳᳠í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.
Âîëîä³ëüöÿìè ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ â Ñèñòåì³ º â³äïîâ³äàëüí³
îñîáè. Âëàñíèê Ñèñòåìè çàáåçïå÷óº çàõèñò ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ â
Ñèñòåì³, äîñòóï äî ÿêî¿ êîðèñòóâà÷³ îòðèìóþòü ç äîòðèìàííÿì âèìîã Çàêîí³â
Óêðà¿íè "Ïðî çàõèñò ïåðñîíàëüíèõ äàíèõ", "Ïðî
çàõèñò ³íôîðìàö³¿ â ³íôîðìàö³éíî-êîìóí³êàö³éíèõ ñèñòåìàõ", "Ïðî
åëåêòðîííó ³äåíòèô³êàö³þ òà åëåêòðîíí³ äîâ³ð÷³ ïîñëóãè", Òåõí³÷íîãî
ðåãëàìåíòó òà öüîãî Ïîðÿäêó.
Àäì³í³ñòðàòîðîì Ñèñòåìè º Äåðæàâíå ï³äïðèºìñòâî "Åëåêòðîííå çäîðîâ'ÿ".
5. Êîðèñòóâà÷àìè Ñèñòåìè º:
êåð³âíèêè òà óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè â³äïîâ³äàëüíèõ îñ³á;
êîðèñòóâà÷³, ùî êîðèñòóþòüñÿ Ñèñòåìîþ ó ïîðÿäêó äîñòóïó, âñòàíîâëåíîìó
̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè (äàë³ - êîðèñòóâà÷³, ùî êîðèñòóþòüñÿ
Ñèñòåìîþ ó ïîðÿäêó äîñòóïó):
êåð³âíèê òà óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè îðãàíó äåðæàâíîãî ðèíêîâîãî íàãëÿäó;
êåð³âíèê òà óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè âèçíà÷åíèõ âëàñíèêîì Ñèñòåìè äåðæàâíèõ
îðãàí³çàö³é, ÿê³ çä³éñíþþòü òîêñèêîëîã³÷íèé êîíòðîëü ùîäî êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿;
óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè âëàñíèêà Ñèñòåìè.
Êîðèñòóâà÷³, ùî êîðèñòóþòüñÿ Ñèñòåìîþ ó ïîðÿäêó äîñòóïó, ìàþòü ïîïåðåäíüî
ï³äïèñàòè çîáîâ'ÿçàííÿ ïðî íåðîçãîëîøåííÿ â³äîìîñòåé, ùî ñòàíîâëÿòü êîìåðö³éíó
òàºìíèöþ.
Ðåºñòðàö³ÿ òà àâòîðèçàö³ÿ êîðèñòóâà÷³â, ùî êîðèñòóþòüñÿ Ñèñòåìîþ ó ïîðÿäêó
äîñòóïó, ìຠâ³äáóâàòèñÿ âèêëþ÷íî ç âèêîðèñòàííÿì êâàë³ô³êîâàíèõ åëåêòðîííèõ
ï³äïèñ³â ïðàö³âíèê³â âèçíà÷åíèõ âëàñíèêîì Ñèñòåìè îðãàí³â äåðæàâíîãî ðèíêîâîãî
íàãëÿäó òà âèçíà÷åíèõ âëàñíèêîì Ñèñòåìè äåðæàâíèõ îðãàí³çàö³é, ÿê³ çä³éñíþþòü
òîêñèêîëîã³÷íèé êîíòðîëü ùîäî êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿.
Âñ³ 䳿 êîðèñòóâà÷³â ç äàíèìè ïðî íîòèô³êîâàíó êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ó Ñèñòåì³
ô³êñóþòüñÿ ³ ëîãóþòüñÿ.
6. Êåð³âíèêè òà óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè â³äïîâ³äàëüíèõ îñ³á âíîñÿòü äî Ñèñòåìè
³íôîðìàö³þ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ çã³äíî ç âèìîãàìè öüîãî Ïîðÿäêó. Äëÿ
óñï³øíî¿ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ïîâíîòà
âíåñåííÿ ³íôîðìàö³¿ êîíòðîëþºòüñÿ âèêëþ÷íî ïðîãðàìíèìè çàñîáàìè Ñèñòåìè.
Íîòèô³êàö³ºþ (íàäàííÿì) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ, êåð³âíèê àáî
óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè çàñâ³ä÷óº â³äñóòí³ñòü çàáîðîíåíèõ
äî âèêîðèñòàííÿ ñêëàäîâèõ ó ö³é êîñìåòè÷í³é ïðîäóêö³¿. Ó âèïàäêó âíåñåííÿ çì³í ó
äàí³ ïðî íîòèô³êîâàíó êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ìຠáóòè çàçíà÷åíà ï³äñòàâà âíåñåííÿ
çì³í ³ âêàçàíî, ÿêî¿ ÷àñòèíè äàíèõ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ñòîñóþòüñÿ çì³íè.
7. Óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè âëàñíèêà Ñèñòåìè çàáåçïå÷óþòü îíîâëåííÿ äîâ³äíèê³â
Ñèñòåìè, çîêðåìà äîâ³äíèê³â, ùî ì³ñòÿòü ïåðåë³ê âèçíà÷åíèõ âëàñíèêîì äåðæàâíèõ
îðãàí³â ðèíêîâîãî íàãëÿäó òà âèçíà÷åíèõ âëàñíèêîì äåðæàâíèõ îðãàí³çàö³é, ÿê³
çä³éñíþþòü òîêñèêîëîã³÷íèé êîíòðîëü ùîäî êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, íîòèô³êîâàíèõ
êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â.
Äîâ³äíèêè, çàçíà÷åí³ ó öüîìó Ïîðÿäêó, ÿê òàê³, ùî ïîòðåáóþòü çàòâåðäæåííÿ
̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè, ìîæóòü áóòè çàâàíòàæåí³ ó Ñèñòåìó ³
îíîâëåí³ óïîâíîâàæåíèìè ïðàö³âíèêàìè âëàñíèêà Ñèñòåìè âèêëþ÷íî íà ï³äñòàâ³
íàêàçó ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè, ùî ì³ñòèòü ïîâíèé ïåðåë³ê çíà÷åíü
äîâ³äíèêà àáî ïåðåë³ê íîâèõ çíà÷åíü ÷è ³íñòðóêö³¿ ïðî çì³íè ó çàïèñàõ ïðî
³ñíóþ÷³ çíà÷åííÿ.
II. Âèìîãè äî íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè
1. Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ìຠíîòèô³êóâàòè
(íàäàòè) ³íôîðìàö³þ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò â çàëåæíîñò³ â³ä òîãî, êîñìåòè÷íèé
ïðîäóêò º îäíîêîìïîíåíòíèì àáî ìóëüòèêîìïîíåíòíèì.
Äëÿ îäíîêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ïîòð³áíî íîòèô³êóâàòè íàñòóïí³ äàí³:
êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, äî ÿêî¿ â³äíîñèòüñÿ êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò;
íàéìåíóâàííÿ (íàçâà) êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;
â³äïîâ³äàëüíà îñîáà ³ äàí³ ïðî íå¿ - íàéìåíóâàííÿ, ôàêòè÷íà àäðåñà, íîìåð/íîìåðè
òåëåôîíó, åëåêòðîííà àäðåñà;
êðà¿íà ïîõîäæåííÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;
äàí³ êîíòàêòíî¿ îñîáè - ïð³çâèùå, ³ì'ÿ òà ïî áàòüêîâ³ (çà íàÿâíîñò³), ïîñàäà,
ïîøòîâà àäðåñà äëÿ îòðèìàííÿ êîðåñïîíäåíö³¿, íîìåð/íîìåðè òåëåôîíó, åëåêòðîííà
àäðåñà;
ñòàòóñ íàäàííÿ íà ðèíêó;
â³äì³òêà, ÿêùî ïðîäóêò á³ëüøå íå âèðîáëÿºòüñÿ;
â³äò³íêè, ÿêùî íàÿâí³ - òèï â³äò³íê³â (êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ ô³êñàö³¿,
³íøå) òà íàçâè â³äò³íê³â;
ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ - äëÿ ïðîäóêö³¿ ç³ ñòàòóñîì íàäàííÿ íà ðèíêó,
â³äì³ííèì â³ä "ïëàíóºòüñÿ äî íàäàííÿ";
ôîòîãðàô³ÿ çðàçêà óïàêîâêè - çà ïîòðåáè, ÿêó âèçíà÷ຠíà âëàñíèé ðîçñóä êåð³âíèê
àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè;
â³äñóòí³ñòü ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó CMR-ðå÷îâèí;
â³äñóòí³ñòü ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ðå÷îâèí, ùî ì³ñòÿòüñÿ â äîäàòêó 2 äî Òåõí³÷íîãî
ðåãëàìåíòó;
çàñâ³ä÷åííÿ ôàêòó âèêîðèñòàííÿ ðå÷îâèí, ùî ì³ñòÿòüñÿ â äîäàòêàõ 3 - 6 äî Òåõí³÷íîãî
ðåãëàìåíòó â³äïîâ³äíî äî îáìåæåíü, âèçíà÷åíèõ ó öèõ äîäàòêàõ, ÿêùî òàê³
ðå÷îâèíè âèêîðèñòîâóþòüñÿ;
ô³çè÷íà ôîðìà êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;
íàÿâí³ñòü ³ òèï àïë³êàòîðà;
íàÿâí³ñòü ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íàíîìàòåð³àë³â;
ïåðåë³ê íàíîìàòåð³àë³â ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó çà íàÿâíîñò³ òàêèõ
(âèêëþ÷íî ç ÷èñëà äîçâîëåíèõ);
íàçâà ðåöåïòóðè, ðàìêà ðåöåïòóðè àáî âëàñíà ðåöåïòóðà (â³äïîâ³äíî äî âèìîã
ïóíêòó 5 öüîãî ðîçä³ëó).
Äëÿ ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó â ö³ëîìó (âñ³õ éîãî êîìïîíåíò³â
ðàçîì) ïîòð³áíî íîòèô³êóâàòè (âíåñòè) íàñòóïí³ äàí³:
íàéìåíóâàííÿ (íàçâà) êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;
â³äïîâ³äàëüíà îñîáà ³ äàí³ ïðî íå¿ - íàéìåíóâàííÿ, ôàêòè÷íà àäðåñà, íîìåð/íîìåðè
òåëåôîíó, îïö³éíî - åëåêòðîííà àäðåñà;
êðà¿íà ïîõîäæåííÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;
äàí³ êîíòàêòíî¿ îñîáè - ïð³çâèùå, ³ì'ÿ òà ïî áàòüêîâ³ (çà íàÿâíîñò³), ïîñàäà,
ïîøòîâà àäðåñà äëÿ îòðèìàííÿ êîðåñïîíäåíö³¿, íîìåð/íîìåðè òåëåôîíó, åëåêòðîííà
àäðåñà;
ñòàòóñ íàäàííÿ íà ðèíêó;
â³äì³òêà, ÿêùî ïðîäóêò á³ëüøå íå âèðîáëÿºòüñÿ;
â³äò³íêè, ÿêùî íàÿâí³ - òèï â³äò³íê³â (êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ ô³êñàö³¿,
³íøå) òà íàçâè â³äò³íê³â;
ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ - äëÿ ïðîäóêö³¿ ç³ ñòàòóñîì íàäàííÿ íà ðèíêó,
â³äì³ííèì â³ä "ïëàíóºòüñÿ äî íàäàííÿ";
ôîòîãðàô³ÿ çðàçêà óïàêîâêè - çà ïîòðåáè, ÿêó âèçíà÷ຠíà âëàñíèé ðîçñóä êåð³âíèê
àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè;
çàçíà÷èòè, ÿêùî êîìïîíåíòè ïîòð³áíî çì³øóâàòè;
çàçíà÷èòè, ÿêùî ïðîäóêò º ôàðáîþ äëÿ âîëîññÿ;
pH ïðîäóêò, ÿêùî ïðîäóêò º ôàðáîþ äëÿ âîëîññÿ;
äëÿ êîæíîãî êîìïîíåíòó ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó îêðåìî
çàçíà÷àºòüñÿ:
íàéìåíóâàííÿ (íàçâà) êîìïîíåíòó;
â³äò³íêè, ÿêùî íàÿâí³ - òèï â³äò³íê³â (êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ ô³êñàö³¿,
³íøå) òà íàçâè â³äò³íê³â;
êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, äî ÿêî¿ â³äíîñèòüñÿ êîìïîíåíò;
â³äñóòí³ñòü ó ñêëàä³ êîìïîíåíòó CMR-ðå÷îâèí;
â³äñóòí³ñòü ó ñêëàä³ êîìïîíåíòó ðå÷îâèí, ùî ì³ñòÿòüñÿ â äîäàòêó 2 äî Òåõí³÷íîãî
ðåãëàìåíòó;
çàñâ³ä÷åííÿ ôàêòó âèêîðèñòàííÿ ðå÷îâèí, ùî ì³ñòÿòüñÿ â äîäàòêàõ 3 - 6 äî Òåõí³÷íîãî
ðåãëàìåíòó, â³äïîâ³äíî äî îáìåæåíü, âèçíà÷åíèõ ó öèõ äîäàòêàõ, ÿêùî òàê³
ðå÷îâèíè âèêîðèñòîâóþòüñÿ;
ô³çè÷íà ôîðìà êîìïîíåíòó;
íàÿâí³ñòü ³ òèï àïë³êàòîðà;
íàÿâí³ñòü ó ñêëàä³ êîìïîíåíòó íàíîìàòåð³àë³â;
ïåðåë³ê íàíîìàòåð³àë³â ó ñêëàä³ êîìïîíåíòó çà íàÿâíîñò³ òàêèõ (âèêëþ÷íî ç ÷èñëà
äîçâîëåíèõ);
íàçâà ðåöåïòóðè, ðàìêà ðåöåïòóðè àáî âëàñíà ðåöåïòóðà êîìïîíåíòó (â³äïîâ³äíî äî
âèìîã ïóíêòó 5 öüîãî ðîçä³ëó).
Ó ðàç³ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò àâòîìàòè÷íî
ïðèñâîºíèé éîìó ³äåíòèô³êàòîð êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó çàïèñóºòüñÿ ó äàí³ ïðî òàêèé
êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò. Ó ðàç³ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî
ìóëüòèêîìïîíåíòíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò àâòîìàòè÷íî ïðèñâîºíèé ³äåíòèô³êàòîð
êîæíîãî êîìïîíåíòó çàïèñóºòüñÿ ó äàí³ ïðî òàêèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò.
2. Ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) ³íôîðìàö³¿ ïðî îäíîêîìïîíåíòíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò
äëÿ íüîãî ìຠáóòè îáðàíà ò³ëüêè îäíà êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ òðåòüîãî
ð³âíÿ ç íàäàíîãî â Ñèñòåì³ äîâ³äíèêà êàòåãîð³é êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿. Ïðè
íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîæåí êîìïîíåíò ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî
êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó äëÿ íüîãî ìຠáóòè îáðàíà ò³ëüêè îäíà êàòåãîð³ÿ
êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ òðåòüîãî ð³âíÿ ç íàäàíîãî â Ñèñòåì³ äîâ³äíèêà êàòåãîð³é
êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿.
ßêùî îäíîêîìïîíåíòíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò àáî êîìïîíåíò ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî
êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ìຠá³ëüø í³æ îäèí íàïðÿìîê çàñòîñóâàííÿ, ñë³ä îáðàòè
ò³ëüêè îäíó êàòåãîð³þ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ òðåòüîãî ð³âíÿ, âèõîäÿ÷è ç îñíîâíî¿
ôóíêö³¿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó àáî êîìïîíåíòó.
3. Íàéìåíóâàííÿ (íàçâà) êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ïîâèííî âêëþ÷àòè òîðãîâåëüíó
ìàðêó/áðåíä, ë³í³éêó ïðîäóêö³¿ ³ íàçâó âëàñíå ïðîäóêòó, ÿê âîíè âêàçàí³ íà
ìàðêóâàíí³, à òàêîæ ôóíêö³þ (ïðèçíà÷åííÿ) ïðîäóêòó, ÿêùî âîíà íå º ÷àñòèíîþ
íàçâè ïðîäóêòó, âêàçàíî¿ íà ìàðêóâàíí³.
ßêùî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò îäí³º¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ìຠê³ëüêà âàð³àíò³â,
â³äì³ííèõ âèêëþ÷íî êðà¿íîþ ïîõîäæåííÿ, ³íôîðìàö³ÿ ïðî êîæåí âàð³àíò ìຠáóòè
íîòèô³êîâàíà ÿê ³íôîðìàö³ÿ ïðî îêðåìèé ïðîäóêò. Äîäàòêîâî äî íàçâè äðóãîãî òà
âñ³õ íàñòóïíèõ çà ïîðÿäêîì íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ êîñìåòè÷íèõ
ïðîäóêò³â îäí³º¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè, ÿê³ â³äð³çíÿþòüñÿ âèêëþ÷íî êðà¿íîþ
ïîõîäæåííÿ, äëÿ çðó÷íîñò³ ³äåíòèô³êàö³¿ â Ñèñòåì³ ï³ñëÿ íàçâè êîñìåòè÷íîãî
ïðîäóêòó ìຠáóòè çàçíà÷åíà â äóæêàõ êðà¿íà ïîõîäæåííÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó.
Íàéìåíóâàííÿ (íàçâè) êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â îäí³º¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè íå ìîæóòü
çá³ãàòèñÿ.
4. ßêùî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò àáî êîìïîíåíò êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ì³ñòèòü ó ñâîºìó
ñêëàä³ íàíîìàòåð³àëè, ïðè éîãî íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ñë³ä çàçíà÷èòè ïðî öå òà
çàçíà÷èòè ö³ íàíîìàòåð³àëè, âðàõîâóþ÷è, ùî óñ³ âîíè ìàþòü áóòè âèêëþ÷íî ç³
ñïèñêó äîçâîëåíèõ äî âèêîðèñòàííÿ â³äïîâ³äíî äî äîäàòê³â 3 - 6 äî Òåõí³÷íîãî
ðåãëàìåíòó.
Ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ñòâîðþâà÷ ìàº
çàñâ³ä÷èòè, ùî ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ â³äñóòí³ CMR-ðå÷îâèíè, çîêðåìà CMR
ðå÷îâèíè, êàòåãîð³é 1A àáî 1B.
5. Äëÿ îäíîêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó òà êîæíîãî êîìïîíåíòó
ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ìຠáóòè îáðàíà îäíà ç ïðîïîíîâàíèõ
ðàìîê ðåöåïòóðè, ÿêùî ñêëàä ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó ïîâí³ñòþ â³äïîâ³äຠòàê³é ðàìö³.
Ïðîïîíîâàí³ ðàìêè ðåöåïòóðè äëÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó ó Ñèñòåì³
çàëåæàòü â³ä îáðàíî¿ äëÿ öüîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íàçâè ðåöåïòóðè.
Çàâàíòàæåí³ íàçâè ðåöåïòóðè äëÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó ó Ñèñòåì³
çàëåæàòü â³ä ïîºäíàííÿ âêàçàíèõ äëÿ öüîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó
íàñòóïíèõ õàðàêòåðèñòèê: êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, ô³çè÷íà ôîðìà,
íàÿâí³ñòü ³ òèï àïë³êàòîðà.
ßêùî ó Ñèñòåì³ äëÿ ïîºäíàííÿ âêàçàíèõ äëÿ öüîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó
çàçíà÷åíèõ âèùå õàðàêòåðèñòèê íå ïðîïîíóºòüñÿ æîäíà íàçâà ðåöåïòóðè, ñë³ä
âêàçàòè âëàñíó íàçâó ðåöåïòóðè.
ßêùî ó Ñèñòåì³ äëÿ ïîºäíàííÿ âêàçàíèõ äëÿ öüîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó
çàçíà÷åíèõ âèùå õàðàêòåðèñòèê ïðîïîíóºòüñÿ îäíà àáî ê³ëüêà íà âèá³ð íàçâ
ðåöåïòóðè, ñë³ä îáðàòè íàçâó ðåöåïòóðè, ÿê³é íàéêðàùå â³äïîâ³äຠêîñìåòè÷íèé
ïðîäóêò/êîìïîíåíò, íåçàëåæíî â³ä òîãî, ÷è îäíà ç ðàìîê ðåöåïòóðè, ÿê³
â³äïîâ³äàþòü òàê³é íàçâ³ ðåöåïòóðè, ïîâí³ñòþ â³äïîâ³äຠñêëàäó êîñìåòè÷íîãî
ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó. ϳñëÿ îáðàííÿ îäí³º¿ ç ïðîïîíîâàíèõ íàçâ ðåöåïòóðè º
äîñòóïíîþ ÿê ìîæëèâ³ñòü îáðàòè îäíó ç ðàìîê ðåöåïòóðè, ùî ïðîïîíóþòüñÿ äî
îáðàíî¿ íàçâè ðåöåïòóðè, òàê ³ ìîæëèâ³ñòü âêàçàòè âëàñíó ðåöåïòóðó, ÿêùî æîäíà ç
ïðîïîíîâàíèõ ðàìîê ðåöåïòóðè íå â³äïîâ³äຠïîâí³ñòþ ñêëàäó êîñìåòè÷íîãî
ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó.
ßêùî æîäíà ç ïðîïîíîâàíèõ íàçâ ðåöåïòóðè íå â³äïîâ³äຠêîñìåòè÷íîìó
ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó ³ êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò/êîìïîíåíò ìຠâëàñíó ðåöåïòóðó,
äîçâîëÿºòüñÿ íå îáèðàòè æîäíó ç ïðîïîíîâàíèõ íàçâ ðåöåïòóðè, à âêàçàòè âëàñíó
íàçâó ðåöåïòóðè.
ßêùî ñêëàä êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó íå â³äïîâ³äຠïîâí³ñòþ æîäí³é ðàìö³
ðåöåïòóðè, ñë³ä âíåñòè ó Ñèñòåìó âëàñíó ðåöåïòóðó êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿,
âêàçàâøè INCI òà òî÷íó êîíöåíòðàö³þ êîæíîãî ³íãðå䳺íòà àáî INCI òà ä³àïàçîí
êîíöåíòðàö³¿ êîæíîãî ³íãðå䳺íòà, âèêîðèñòîâóþ÷è ïðîïîíîâàíèé ó Ñèñòåì³ äîâ³äíèê
³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿.
Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ñï³âðîá³òíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ìຠï³äòâåðäèòè, ùî
ðåöåïòóðà êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó / êîìïîíåíòó â³äïîâ³äຠâèìîãàì íàâåäåíèì ó
ïóíêò³ 37 Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó ³ íå
ì³ñòèòü çàáîðîíåí³ ðå÷îâèíè â³äïîâ³äíî äî ïåðåë³êó ðå÷îâèí, íàâåäåíèõ ó äîäàòêó
2 äî Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó, òà íå ì³ñòèòü ðå÷îâèíè ç ïåðåë³ê³â íàâåäåí³ â
äîäàòêàõ 3 - 6 äî Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó áåç äîòðèìàííÿ âñòàíîâëåíèõ öèìè
äîäàòêàìè îáìåæåíü.
6. Ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ó ñòàòóñ³
íàäàííÿ íà ðèíêó, â³äì³ííîìó â³ä "ïëàíóºòüñÿ äî íàäàííÿ", ìàþòü áóòè äîäàí³
ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ / ãðàô³÷í³ ôàéëè ìàðêóâàííÿ òà, çà ïîòðåáè, ùî
âèçíà÷àºòüñÿ íà ðîçñóä êåð³âíèêà àáî óïîâíîâàæåíîãî ïðàö³âíèêà â³äïîâ³äàëüíî¿
îñîáè, ôîòîãðàô³ÿ çðàçêà óïàêîâêè.
Äëÿ ãðàô³÷íèõ ôàéë³â ìàðêóâàííÿ òà ôîòîãðàô³é çðàçêà óïàêîâêè äëÿ âíåñåííÿ ó
Ñèñòåìó âèêîðèñòîâóþòüñÿ òàê³ ôîðìàòè ÿê: PDF, JPG, JPEG, PNG. Ðîçì³ð êîæíîãî
ôàéëà / ôàéëà ôîòîãðàô³¿ ïîâèíåí áóòè íå á³ëüøå 2 Mb.
Äëÿ çì³íè ñòàòóñà íàäàííÿ íà ðèíêó ç "ïëàíóºòüñÿ äî íàäàííÿ" íà áóäü-ÿêèé ³íøèé,
ÿêùî ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ â³äñóòí³é ó äàíèõ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, â³í
ìຠáóòè äîäàíèé. ßêùî ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ âòðàòèâ àêòóàëüí³ñòü, çîêðåìà,
ó âèïàäêó ïåðåäà÷³ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ íîâ³é â³äïîâ³äàëüí³é îñîá³, â³í ìàº
áóòè çàì³íåíèé íà íîâèé.
Îáîâ'ÿçêîâà äëÿ ìàðêóâàííÿ ³íôîðìàö³ÿ çãàäóºòüñÿ íà âêëàäåí³é àáî ïðèêð³ïëåí³é
ëèñò³âö³, åòèêåòö³, áèðö³ ÷è êàðòö³, ö³ ëèñò³âêà, åòèêåòêà, áèðêà ÷è êàðòêà
òàêîæ ïîâèíí³ áóòè íîòèô³êîâàí³ (íàäàí³).
ßêùî ïðîäóêö³ÿ íàäàºòüñÿ íà ðèíêó ó ê³ëüêîõ âàð³àíòàõ óïàêîâêè ð³çíîãî ðîçì³ðó,
ó âèïàäêó íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ôîòîãðàô³¿ çðàçêà óïàêîâêè äîñòàòíüî äîäàòè
ôîòîãðàô³þ îäíîãî ç òàêèõ âàð³àíò³â óïàêîâêè.
Çîáðàæåííÿ ìàðêóâàííÿ ³ óïàêîâêè ìàþòü áóòè ÷³òêèìè. Çîáðàæåííÿ ìàðêóâàííÿ ìàº
ì³ñòèòè òåêñò ìàðêóâàííÿ ïîâí³ñòþ ç ìîæëèâ³ñòþ éîãî ïðî÷èòàòè. Çîáðàæåííÿ
óïàêîâêè ìຠáóòè òàêèì, ùîá îäíîçíà÷íî ³äåíòèô³êóâàòè êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ.
7. Ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â íåîáõ³äíî âèõîäèòè ç
íàñòóïíîãî:
ÿêùî â îäí³é ñï³ëüí³é óïàêîâö³ íàäàþòüñÿ íà ðèíêó êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè, ÿê³ òàêîæ
íàäàþòüñÿ íà ðèíêó îêðåìî îäèí â³ä îäíîãî - ïîòð³áíî íîòèô³êóâàòè êîæåí òàêèé
ïðîäóêò îêðåìî ³ íå ïîòð³áíî çàì³ñòü öüîãî àáî äîäàòêîâî äî öüîãî íîòèô³êóâàòè
òàêèé âàð³àíò ïàêóâàííÿ, â ÿêîìó ö³ ïðîäóêòè ç³áðàí³ ðàçîì, ó ÿêîñò³
ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;
ÿêùî â îäí³é ñï³ëüí³é óïàêîâö³ íàäàþòüñÿ íà ðèíêó êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè, ÿê³ íå
íàäàþòüñÿ íà ðèíêó îêðåìî îäèí â³ä îäíîãî - ïîòð³áíî íîòèô³êóâàòè òàê³
êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè âèêëþ÷íî ó ÿêîñò³ êîìïîíåíò³â îäíîãî ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî
êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;
ÿêùî íàäàþòüñÿ íà ðèíêó âàð³àíòè êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó, â³äì³íí³ñòü ì³æ ÿêèìè
ïîëÿãຠâèêëþ÷íî ó â³äò³íêó êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ ô³êñàö³¿ òîùî - ïîòð³áíî
íîòèô³êóâàòè îäèí êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ç ïåðåë³êîì â³äò³íê³â;
ÿêùî íàäàþòüñÿ íà ðèíêó âàð³àíòè êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó, â³äì³íí³ñòü ì³æ ÿêèìè
ïîëÿãຠíå ëèøå ó â³äò³íêó êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ ô³êñàö³¿ òîùî - ïîòð³áíî
íîòèô³êóâàòè îêðåìî óñ³ âàð³àíòè, ÿê³ â³äð³çíÿþòüñÿ á³ëüøå í³æ â³äò³íêîì, ó
ÿêîñò³ îêðåìèõ êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â.
Êîæíîìó êîìïîíåíòó ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ìຠáóòè ïðèñâîºíî
òàêó íàçâó, ÿêà äîçâîëèòü ³äåíòèô³êóâàòè éîãî ñåðåä óñ³õ êîìïîíåíò³â îäí³º¿
â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ó Ñèñòåì³.
ßêùî êîìïîíåíò ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ìຠâëàñíó óïàêîâêó ç
âëàñíèì ìàðêóâàííÿì ³ íàçâîþ, ÿêà äîçâîëÿº éîãî ³äåíòèô³êóâàòè, íàçâà êîìïîíåíòó
ó Ñèñòåì³ ìຠì³ñòèòè öþ íàçâó, äî íå¿ ìîæå áóòè äîäàíî ôóíêö³îíàëüíå
ïðèçíà÷åííÿ êîìïîíåíòó äëÿ ö³ëåé á³ëüø òî÷íî¿ ³äåíòèô³êàö³¿.
ßêùî êîìïîíåíò ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íå ìຠâëàñíî¿ óïàêîâêè
ç âëàñíèì ìàðêóâàííÿì ³ íàçâîþ, ïîòð³áíî ïðèñâî¿òè éîìó íàçâó, ÿêà áóäå íàéêðàùå
îïèñóâàòè êîìïîíåíò ³ äîçâîëèòü éîãî ³äåíòèô³êóâàòè.
8. Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè - âíîñèòü çì³íè â
äàí³ ïðî íîòèô³êîâàíó êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ïðîòÿãîì 10
ðîáî÷èõ äí³â ç ìîìåíòó âèÿâëåííÿ ïîìèëêè ó ðàí³øå âíåñåíèõ äàíèõ òà íå ï³çí³øå
ÿê çà 30 ðîáî÷èõ äí³â ç äàòè, êîëè ç ïðîäóêö³ºþ â³äáóëèñü ôàêòè÷í³ çì³íè,
îáîâ'ÿçêîâî çàçíà÷èâøè ï³äñòàâó âíåñåííÿ çì³í "áóëà äîïóùåíà ïîìèëêà ïðè
âíåñåíí³ äàíèõ" àáî "äàí³ ïîòðåáóþòü îíîâëåííÿ ÷åðåç ôàêòè÷í³ çì³íè, ùî
â³äáóëèñü ç ïðîäóêö³ºþ", à òàêîæ ÿêî¿ ç íàñòóïíèõ ÷àñòèí äàíèõ ïðî êîñìåòè÷íó
ïðîäóêö³þ ñòîñóâàëèñü çì³íè:
íàéìåíóâàííÿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè;
êîíòàêòí³ äàí³ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè;
íàéìåíóâàííÿ (íàçâà) ïðîäóêòó;
íàçâà (íàçâè) êîìïîíåíòó (êîìïîíåíò³â);
ïåðåë³ê êîìïîíåíò³â ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;
êîíòàêòíà îñîáà;
êðà¿íà ïîõîäæåííÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;
ñòàòóñ íàäàííÿ íà ðèíêó;
â³äì³òêà "ïðîäóêò á³ëüøå íå âèðîáëÿºòüñÿ";
òèï â³äò³íê³â;
íàçâè â³äò³íê³â;
ïåðåë³ê â³äò³íê³â;
íàÿâí³ñòü ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó íàíîìàòåð³àë³â;
ïåðåë³ê íàíîìàòåð³àë³â ó ñêëàä³ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;
êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;
ô³çè÷íà ôîðìà ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;
íàÿâí³ñòü àïë³êàòîðà ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;
òèï àïë³êàòîðà ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;
íàçâà ðåöåïòóðè ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;
òèï ðåöåïòóðè ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;
ðàìêà ðåöåïòóðè ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;
òèï âëàñíî¿ ðåöåïòóðè ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;
³íãðå䳺íòè ó âëàñí³é ðåöåïòóð³ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;
ôîòî çðàçêà óïàêîâêè ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;
ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó.
ßêùî âêàçàíà ï³äñòàâà "äàí³ ïîòðåáóþòü îíîâëåííÿ ÷åðåç ôàêòè÷í³ çì³íè, ùî
â³äáóëèñü ç ïðîäóêö³ºþ" ³ çì³íè ñòîñóâàëèñü ÷àñòèíè äàíèõ "ðàìêà ðåöåïòóðè
ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó", "³íãðå䳺íòè ó âëàñí³é ðåöåïòóð³ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó" àáî
"êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó", â Ñèñòåì³ íîòèô³êóºòüñÿ
(íàäàºòüñÿ) ³íôîðìàö³ÿ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ó ÿêîñò³ íîâî¿ âåðñ³¿ äàíèõ ïðî
íîòèô³êîâàíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ³ç çàçíà÷åííÿì äàòè îíîâëåííÿ äàíèõ òà
ïîñèëàííÿì íà ïîïåðåäíþ âåðñ³þ äàíèõ. Ïîïåðåäíÿ âåðñ³ÿ äàíèõ ïðî êîñìåòè÷íèé
ïðîäóêò çáåð³ãàºòüñÿ â Ñèñòåì³ ³ çàëèøàºòüñÿ äîñòóïíîþ äëÿ îçíàéîìëåííÿ âñ³ìà
êîðèñòóâà÷àìè ç â³äïîâ³äíèìè ïðàâàìè äîñòóïó.
9. ßêùî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ïåðåäàºòüñÿ â³ä îäí³º¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè äî
³íøî¿, êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè, îáîâ'ÿçêè ÿêî¿
ïðèïèíÿþòüñÿ, ïîâèíåí ïîãîäèòè ïåðåäà÷ó íîòèô³êîâàíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó
íîâ³é â³äïîâ³äàëüí³é îñîá³. Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê ò³º¿ ñàìî¿
â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ìîæå â³äì³íèòè ïîìèëêîâî ðîçïî÷àòó ïåðåäà÷ó äî ìîìåíòó
ïðèéíÿòòÿ íîâîþ â³äïîâ³äàëüíîþ îñîáîþ. Äî äàòè çàñâ³ä÷åííÿ ïåðåäà÷³ íîâîþ
â³äïîâ³äàëüíîþ îñîáîþ ³íôîðìàö³ÿ ïðî â³äïîâ³äàëüíó îñîáó ùîäî êîñìåòè÷íî¿
ïðîäóêö³¿ çàëèøàºòüñÿ íåçì³ííîþ. Äàí³ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ïåðåäàþòüñÿ íîâ³é
â³äïîâ³äàëüí³é îñîá³ áåç äàíèõ êîíòàêòíî¿ îñîáè, áåç ãðàô³÷íèõ ôàéë³â ìàðêóâàííÿ
òà ôîòîãðàô³é çðàçêà óïàêîâêè.
Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê íîâî¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ïîâèíåí ïðîòÿãîì
5 ðîáî÷èõ äí³â ïðèïèíèòè òàêó ïåðåäà÷ó â Ñèñòåì³, ÿêùî âîíà º ïîìèëêîâîþ, àáî
çàòâåðäèòè òàêó ïåðåäà÷ó. Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê ò³º¿ ñàìî¿ íîâî¿
â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ïðîòÿãîì íàñòóïíèõ 20 êàëåíäàðíèõ äí³â ìຠçàñâ³ä÷èòè
ïåðåäà÷ó, äëÿ ÷îãî ìຠâêàçàòè äàí³ íîâî¿ êîíòàêòíî¿ îñîáè, à òàêîæ, ÿêùî
êîñìåòè÷íà ïðîäóêö³ÿ íå ïåðåáóâຠâ ñòàòóñ³ "ïëàíóºòüñÿ äî íàäàííÿ íà ðèíêó",
äîäàòè íîâèé ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ òà, çà ïîòðåáè, ôîòîãðàô³þ çðàçêà
óïàêîâêè.
Ó ðàç³ ïðèïèíåííÿ ñóá'ºêòà ãîñïîäàðþâàííÿ, ùî º â³äïîâ³äàëüíîþ îñîáîþ ñòîñîâíî
êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íà ï³äñòàâ³ äîðó÷åííÿ, ñóá'ºêò ãîñïîäàðþâàííÿ, ùî íàäàâ
äîðó÷åííÿ, ìຠçàáåçïå÷èòè ïåðåäà÷ó ó Ñèñòåì³ â³äïîâ³äàëüíîñò³ ñòîñîâíî öüîãî
êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íîâ³é â³äïîâ³äàëüí³é îñîá³.
Ó ðàç³ ïðèïèíåííÿ ñóá'ºêòà ãîñïîäàðþâàííÿ, ùî º â³äïîâ³äàëüíîþ îñîáîþ ñòîñîâíî
êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íå íà ï³äñòàâ³ äîðó÷åííÿ, â³äïîâ³äàëüí³ñòü ñòîñîâíî òàêîãî
êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íå ïåðåäàºòüñÿ ó Ñèñòåì³ íîâ³é â³äïîâ³äàëüí³é îñîá³. Íîâà
â³äïîâ³äàëüíà îñîáà ìຠíîòèô³êóâàòè òàêèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ñàìîñò³éíî.
ßêùî ñóá'ºêò ãîñïîäàðþâàííÿ º â³äïîâ³äàëüíîþ îñîáîþ ñòîñîâíî êîñìåòè÷íîãî
ïðîäóêòó íà ï³äñòàâ³ äîðó÷åííÿ, òî, ó âèïàäêó ñêàñóâàííÿ òàêîãî äîðó÷åííÿ,
ñóá'ºêò ãîñïîäàðþâàííÿ, ùî íàäàâ äîðó÷åííÿ, ìຠçàáåçïå÷èòè ïåðåäà÷ó ïðàâ ùîäî
â³äïîâ³äàëüíîñò³ ñòîñîâíî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ó Ñèñòåì³ íîâ³é â³äïîâ³äàëüí³é
îñîá³.
III. Çàñàäè ñòâîðåííÿ ³ îíîâëåííÿ äîâ³äíèê³â ó Ñèñòåì³
Ïðè ñòâîðåíí³ ³ îíîâëåíí³ ó Ñèñòåì³ äîâ³äíèê³â êàòåãîð³é êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿,
ðàìîê ðåöåïòóðè, ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, íàíîìàòåð³àë³â ïåðåë³ê
çíà÷åíü òàêèõ äîâ³äíèê³â ìຠáàçóâàòèñÿ íà âèìîãàõ Òåõí³÷íîãî
ðåãëàìåíòó òà, íå ïîðóøóþ÷è ¿õ, âèìîãàõ çàêîíîäàâñòâà ªÑ, ÿêèìè
ðåãóëþºòüñÿ íîòèô³êàö³ÿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ, ³ áóòè
ïîïåðåäíüî çàòâåðäæåíèìè ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.
Ïåðåë³ê êàòåãîð³é êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ìຠáóòè àíàëîã³÷íèì ïåðåë³êó êàòåãîð³é
êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, ùî âèêîðèñòîâóºòüñÿ äëÿ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿
ïðî êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè ó ªÑ ç³ çáåðåæåííÿì ð³âíåâîñò³ òà íóìåðàö³¿.  ïåðåë³êó
íàçâà êàòåãî𳿠âêàçóºòüñÿ äâîìà ìîâàìè - óêðà¿íñüêîþ òà àíãë³éñüêîþ, äå íàçâà
êàòåãî𳿠àíãë³éñüêîþ òî÷íî â³äïîâ³äຠíàçâ³ â ïåðåë³êó, ùî âèêîðèñòîâóºòüñÿ â
ªÑ.
Ïåðåë³ê ðàìîê ðåöåïòóðè, íóìåðàö³ÿ òà çì³ñò ðàìîê ðåöåïòóðè ìàþòü ïîâí³ñòþ
â³äïîâ³äàòè òàêèì, ùî çàñòîñîâóþòüñÿ ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) êîñìåòè÷íî¿
ïðîäóêö³¿ ó ªÑ â³äïîâ³äíî äî ñòàòò³ 2 (s) Ðåãëàìåíòó (ªÑ) N 1223/2009
ªâðîïåéñüêîãî Ïàðëàìåíòó ³ Ðàäè â³ä 30 ëèñòîïàäà 2009 ðîêó.
Ïåðåë³ê ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ äëÿ äîâ³äíèêà ³íãðå䳺íò³â
êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ó Ñèñòåì³, ùî âèêîðèñòîâóºòüñÿ äëÿ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ)
âëàñíî¿ ðåöåïòóðè, ìຠâ³äïîâ³äàòè ïåðåë³êó, ÿêèé íàäàºòüñÿ íà ºâðîïåéñüêîìó
ïîðòàë³ ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ CosIng ³ ì³ñòèòü INCI êîæíîãî
³íãðå䳺íòà òà, çà íàÿâíîñò³ ó ³íãðå䳺íòà CAS, ªÑ-íîìåðà, â³äïîâ³äí³ CAS òà
ªÑ-íîìåð, ³äåíòèô³êàòîð ³íãðå䳺íòà íà ïîðòàë³ CosIng. Ïåðåë³ê ³íãðå䳺íò³â
êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ äëÿ äîâ³äíèêà ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ó
Ñèñòåì³, çàòâåðäæóºòüñÿ ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.
Ó âèïàäêó îíîâëåííÿ ïåðåë³êó ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, ÿêèé íàäàºòüñÿ
íà ºâðîïåéñüêîìó ïîðòàë³ ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ CosIng, ïåðåë³ê
³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ç íîâèìè çíà÷åííÿìè äëÿ òàêèõ ³íãðå䳺íò³â,
ùî çàçíàëè çì³í, òà/àáî ïåðåë³ê íîâèõ ³íãðå䳺íò³â, ùî áóëè äîäàí³,
çàòâåðäæóºòüñÿ ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.
Äëÿ íàäàííÿ äîâ³äêîâî¿ ³íôîðìàö³¿ ïðî ³íãðå䳺íò â ïðîöåñ³ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ)
³íôîðìàö³¿ ïðî âëàñíó ðåöåïòóðó êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ìຠáóòè äîñòóïíèì äëÿ
êîðèñòóâà÷³â Ñèñòåìè ïîñèëàííÿ íà ñòîð³íêó ³íãðå䳺íòà íà ïîðòàë³ CosIng.
IV. Îáìåæåííÿ äîñòóïó äî äàíèõ ó Ñèñòåì³
Äîñòóï äî ³íôîðìàö³¿ ïðî íîòèô³êîâàí³ êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè â Ñèñòåì³ ó ìåæàõ
âèçíà÷åíèõ ó öüîìó Ïîðÿäêó ìàþòü âèêëþ÷íî êîðèñòóâà÷³, ùî êîðèñòóþòüñÿ Ñèñòåìîþ
â³äïîâ³äíî äî öüîãî Ïîðÿäêó.
Êåð³âíèê òà ïðàö³âíèêè â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè, ùî º êîðèñòóâà÷àìè Ñèñòåìè, ìîæóòü
ìàòè äîñòóï äî äàíèõ ïðî íîòèô³êîâàí³ êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè ó Ñèñòåì³ â ìåæàõ,
âèçíà÷åíèõ Òåõí³÷íèì ðåãëàìåíòîì äëÿ
â³äïîâ³äàëüíèõ îñ³á.
Êåð³âíèêè òà ïðàö³âíèêè îðãàí³â äåðæàâíîãî ðèíêîâîãî íàãëÿäó, ùî º êîðèñòóâà÷àìè
Ñèñòåìè, ìîæóòü ìàòè äîñòóï äî äàíèõ ïðî íîòèô³êîâàí³ êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè ó
Ñèñòåì³ â ìåæàõ, âèçíà÷åíèõ Òåõí³÷íèì
ðåãëàìåíòîì äëÿ îðãàí³â äåðæàâíîãî ðèíêîâîãî íàãëÿäó.
Êåð³âíèêè òà ïðàö³âíèêè äåðæàâíèõ îðãàí³çàö³é, ÿê³ çä³éñíþþòü òîêñèêîëîã³÷íèé
êîíòðîëü ùîäî êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, ùî º êîðèñòóâà÷àìè Ñèñòåìè, ìîæóòü ìàòè
äîñòóï äî äàíèõ ïðî íîòèô³êîâàí³ êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè â Ñèñòåì³, çîêðåìà äî
³íôîðìàö³¿ ïðî ðåöåïòóðó êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â òà êîìïîíåíò³â, ùî ñòàíîâèòü
êîìåðö³éíó òàºìíèöþ, ÿêùî öå º íåîáõ³äíèì äëÿ âèêîíàííÿ â³äïîâ³äíèìè
êîðèñòóâà÷àìè ñâî¿õ îáîâ'ÿçê³â ç òîêñèêîëîã³÷íîãî êîíòðîëþ çà ñêëàäîì
êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ àáî äëÿ íàäàííÿ ìåäè÷íî¿ äîïîìîãè. Ïðè öüîìó êîæíîãî ðàçó,
êîëè äîñòóï äî ³íôîðìàö³¿ ïðî ðåöåïòóðó êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, ùî ìîæå ñòàíîâèòè
êîìåðö³éíó òàºìíèöþ, íàäàºòüñÿ áóäü-ÿêîìó ç òàêèõ êîðèñòóâà÷³â ó Ñèñòåì³, òàêèé
êîðèñòóâà÷ ìຠïîïåðåäíüî çàñâ³ä÷èòè ç âèêîðèñòàííÿì êâàë³ô³êîâàíîãî
åëåêòðîííîãî ï³äïèñó, ùî óñâ³äîìëþº â³äïîâ³äàëüí³ñòü ùîäî íåðîçãîëîøåííÿ
êîìåðö³éíî¿ òàºìíèö³ òà íàäàííÿ ³íôîðìàö³¿ ïðî ðåöåïòóðó êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿
çàêëàäàì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ ò³ëüêè çà íåîáõ³äíîñò³ ë³êóâàííÿ.
Äàí³, ùî ñòàíîâëÿòü êîìåðö³éíó òàºìíèöþ, íå ìîæóòü áóòè âèâàíòàæåí³ ç Ñèñòåìè.
Íà÷àëüíèê
Ôàðìàöåâòè÷íîãî óïðàâë³ííÿ
|
Òàðàñ
ËßÑÊÎÂÑÜÊÈÉ
|
|