ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ" НАКАЗвід 16 грудня 2019 року N 414 Про прийняття національних стандартівВідповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України "Про стандартизацію", розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 N 1163 "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2019 рік наказую: 1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2020 року: 1. | ДСТУ EN 80601-2-58:2019
(EN 80601-2-58:2015, IDT; IEC 80601-2-58:2014, IDT) | Вироби медичні електричні. Частина 2-58. Окремі вимоги щодо основної безпеки та основних робочих характеристик приладів для видалення кришталиків і приладів для видалення склоподібного тіла в очній хірургії
- Вперше | 2. | ДСТУ EN ISO 80369-7:2019
(EN ISO 80369-7:2017, IDT; ISO 80369-7:2016, Corrected version 2016-12-01, IDT) | З'єднувачі малого діаметра для рідин і газів медичні. Частина 7. З'єднувачі для внутрішньосудинного або гіподермального застосування
- Вперше | 3. | ДСТУ EN ISO 80601-2-13:2019
(EN ISO 80601-2-13:2012, IDT; ISO 80601-2-13:2011, IDT) | Медичне електрообладнання. Частина 2-13. Особливі вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик анестезіологічної системи
- Вперше | 4. | ДСТУ EN ISO 80601-2-69:2019
(EN ISO 80601-2-69:2014, IDT; ISO 80601-2-69:2014, IDT) | Медичне електрообладнання. Частина 2-69. Особливі вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик кисневого концентратора та пов'язаного з ним обладнання
- Вперше | 5. | ДСТУ EN ISO 80601-2-72:2019
(EN ISO 80601-2-72:2015, IDT; ISO 80601-2-72:2015, IDT) | Медичне електрообладнання. Частина 2-72. Особливі вимоги щодо базової безпеки та основи характеристик апаратів штучної вентиляції легенів (АШВЛ) для домашнього використання пацієнтами, які залежать від АШВЛ
- Вперше | 6. | ДСТУ EN ISO 81060-2:2019
(EN ISO 81060-2:2014, IDT; ISO 81060-2:2013, IDT) | Неінвазивні сфігмоманометри. Частина 2. Клінічні дослідження моделей з переривчастим автоматичним типом вимірювання
- Вперше |
2. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ". 3. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти". 4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою. Генеральний директор | Г. Лісіна |
| 
