1. | ДСТУ EN 285:2019 (EN 285:2015, IDT) | Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні - Вперше |
2. | ДСТУ EN 455-3:2019 (EN 455-3:2015, IDT) | Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 3. Вимоги та методи випробування щодо біологічного оцінювання - Вперше |
3. | ДСТУ EN 1422:2019 (EN 1422:2014, IDT) | Стерилізатори для медичних цілей. Стерилізатори окисом етилену. Вимоги та методи випробувань - Вперше |
4. | ДСТУ EN 1865-3:2019 (EN 1865-3:2012 + A1:2015, IDT) | Засоби переміщення пацієнтів, застосовні у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 3. Ноші підвищеної вантажності - Вперше |
5. | ДСТУ EN ISO 5359:2019 (EN ISO 5359:2014, IDT; ISO 5359:2014, IDT) | Устатковання для анестезії та штучного дихання. Шлангові з'єднання низького тиску для використання з медичними газами - Вперше |
6. | ДСТУ EN ISO 5360:2019 (EN ISO 5360:2016, IDT; ISO 5360:2016, IDT) | Випарники для анестезії. Системи наповнення спеціальними речовинами - Вперше |
7. | ДСТУ EN ISO 5361:2019 (EN ISO 5361:2016, IDT; ISO 5361:2016, IDT) | Наркозні й дихальні апарати. Трубки трахеальні та їхні з'єднувачі. Технічні вимоги - Вперше |
8. | ДСТУ EN ISO 5366:2019 (EN ISO 5366:2016, IDT; ISO 5366:2016, IDT) | Анестезіологічне та респіраторне обладнання. Трахеостомічні трубки та з'єднувачі - Вперше |
9. | ДСТУ EN ISO 7396-1:2019 (EN ISO 7396-1:2016, IDT; ISO 7396-1:2016, IDT) | Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму - Вперше |
10. | ДСТУ EN ISO 7886-4:2019 (EN ISO 7886-4:2019, IDT; ISO 7886-4:2018, IDT) | Шприци стерильні для підшкірних ін'єкцій одноразового використання. Частина 4. Шприци із пристроєм запобігання повторному використанню - Вперше |
11. | ДСТУ EN ISO 10079-1:2019 (EN ISO 10079-1:2015, IDT; ISO 10079-1:2015, IDT) | Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 1. Устатковання відсмоктувальне з електричним приводом. Вимоги безпеки - Вперше |
12. | ДСТУ EN ISO 10079-2:2019 (EN ISO 10079-2:2014, IDT; ISO 10079-2:2014, IDT) | Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 2. Устатковання відсмоктувальне з ручним приводом - Вперше |
13. | ДСТУ EN ISO 10079-3:2019 (EN ISO 10079-3:2014, IDT; ISO 10079-3:2014, IDT) | Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 3. Устатковання відсмоктувальне, що приводиться в дію джерелом вакууму або тиску - Вперше |
14. | ДСТУ EN ISO 10524-1:2019 (EN ISO 10524-1:2019, IDT; ISO 10524-1:2018, IDT) | Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 1. Регулятори тиску та регулятори тиску з витратомірними пристроями - Вперше |
15. | ДСТУ EN ISO 10524-2:2019 (EN ISO 10524-2:2019, IDT; ISO 10524-2:2018, IDT) | Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 2. Регулятори тиску в маніфольді та магістралі - Вперше |
16. | ДСТУ EN ISO 10524-3:2019 (EN ISO 10524-3:2019, IDT; ISO 10524-3:2019, IDT) | Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 3. Регулятори тиску, вбудовані в клапани газового балона - Вперше |
17. | ДСТУ EN ISO 11135:2019 (EN ISO 11135:2014, IDT; ISO 11135:2014, IDT) | Стерилізація виробів медичної призначеності оксидом етилену. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів - Вперше |
18. | ДСТУ EN ISO 11138-2:2019 (EN ISO 11138-2:2017, IDT; ISO 11138-2:2017, IDT) | Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізації з оксидом етилену - Вперше |
19. | ДСТУ EN ISO 11138-3:2019 (EN ISO 11138-3:2017, IDT; ISO 11138-3:2017, IDT) | Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізації вологим теплом - Вперше |
20. | ДСТУ EN ISO 11140-1:2019 (EN ISO 11140-1:2014, IDT; ISO 11140-1:2014, IDT) | Стерилізація виробів медичної призначеності. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги - Вперше |
21. | ДСТУ EN ISO 11197:2019 (EN ISO 11197:2016, IDT; ISO 11197:2016, IDT) | Джерела живлення медичні. Окремі вимоги - Вперше |
22. | ДСТУ EN ISO 11607-1:2019 (EN ISO 11607-1:2017, IDT; ISO 11607-1:2006, including Amd 1:2014, IDT) | Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних бар'єрних і пакувальних систем - Вперше |
23. | ДСТУ EN ISO 11607-2:2019 (EN ISO 11607-2:2017, IDT; ISO 11607-2:2006, including Amd 1:2014, IDT) | Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 2. Валідаційні вимоги - Вперше |
24. | ДСТУ EN ISO 11810:2019 (EN ISO 11810:2015, IDT; ISO 11810:2015, IDT) | Лазери та лазерне устатковання. Метод випробування та класифікація стійкості до впливу лазерного випромінювання хірургічних простирадл та/або покривів для захисту пацієнтів. Первинне займання, проникнення, поширення та вторинне займання - Вперше |
25. | ДСТУ EN ISO 11990:2019 (EN ISO 11990:2018, IDT; ISO 11990:2018, IDT) | Лазери та лазерне устатковання. Визначення стійкості стержнів та манжет трахеальних трубок до впливу лазерного випромінювання - Вперше |