Головна сторінка бізнес-порталу "Леонорм"

LeoMetr 2

Перевірити актуальність нормативних документів, якими користується Ваше підприємство!

КОНТАКТИ НОВИНИ РЕЄСТРАЦІЯ МАГАЗИН НОРМАТИВНІ АКТИ ПОШУК Сторінка "ЛЕОНОРМ" на facebook (RUS)
 

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"

НАКАЗ

від 12 грудня 2019 року N 409

Про прийняття національних стандартів, прийняття змін до національних стандартів

Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України "Про стандартизацію", розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 N 1163 "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2019 рік наказую:

1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2020 року:

1.

ДСТУ EN 285:2019
(EN 285:2015, IDT)

Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні
- Вперше

2.

ДСТУ EN 455-3:2019
(EN 455-3:2015, IDT)

Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 3. Вимоги та методи випробування щодо біологічного оцінювання
- Вперше

3.

ДСТУ EN 1422:2019
(EN 1422:2014, IDT)

Стерилізатори для медичних цілей. Стерилізатори окисом етилену. Вимоги та методи випробувань
- Вперше

4.

ДСТУ EN 1865-3:2019
(EN 1865-3:2012 + A1:2015, IDT)

Засоби переміщення пацієнтів, застосовні у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 3. Ноші підвищеної вантажності
- Вперше

5.

ДСТУ EN ISO 5359:2019
(EN ISO 5359:2014, IDT;
ISO 5359:2014, IDT)

Устатковання для анестезії та штучного дихання. Шлангові з'єднання низького тиску для використання з медичними газами
- Вперше

6.

ДСТУ EN ISO 5360:2019
(EN ISO 5360:2016, IDT;
ISO 5360:2016, IDT)

Випарники для анестезії. Системи наповнення спеціальними речовинами
- Вперше

7.

ДСТУ EN ISO 5361:2019
(EN ISO 5361:2016, IDT;
ISO 5361:2016, IDT)

Наркозні й дихальні апарати. Трубки трахеальні та їхні з'єднувачі. Технічні вимоги
- Вперше

8.

ДСТУ EN ISO 5366:2019
(EN ISO 5366:2016, IDT;
ISO 5366:2016, IDT)

Анестезіологічне та респіраторне обладнання. Трахеостомічні трубки та з'єднувачі
- Вперше

9.

ДСТУ EN ISO 7396-1:2019
(EN ISO 7396-1:2016, IDT;
ISO 7396-1:2016, IDT)

Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму
- Вперше

10.

ДСТУ EN ISO 7886-4:2019
(EN ISO 7886-4:2019, IDT;
ISO 7886-4:2018, IDT)

Шприци стерильні для підшкірних ін'єкцій одноразового використання. Частина 4. Шприци із пристроєм запобігання повторному використанню
- Вперше

11.

ДСТУ EN ISO 10079-1:2019
(EN ISO 10079-1:2015, IDT;
ISO 10079-1:2015, IDT)

Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 1. Устатковання відсмоктувальне з електричним приводом. Вимоги безпеки
- Вперше

12.

ДСТУ EN ISO 10079-2:2019
(EN ISO 10079-2:2014, IDT;
ISO 10079-2:2014, IDT)

Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 2. Устатковання відсмоктувальне з ручним приводом
- Вперше

13.

ДСТУ EN ISO 10079-3:2019
(EN ISO 10079-3:2014, IDT;
ISO 10079-3:2014, IDT)

Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 3. Устатковання відсмоктувальне, що приводиться в дію джерелом вакууму або тиску
- Вперше

14.

ДСТУ EN ISO 10524-1:2019
(EN ISO 10524-1:2019, IDT;
ISO 10524-1:2018, IDT)

Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 1. Регулятори тиску та регулятори тиску з витратомірними пристроями
- Вперше

15.

ДСТУ EN ISO 10524-2:2019
(EN ISO 10524-2:2019, IDT;
ISO 10524-2:2018, IDT)

Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 2. Регулятори тиску в маніфольді та магістралі
- Вперше

16.

ДСТУ EN ISO 10524-3:2019
(EN ISO 10524-3:2019, IDT;
ISO 10524-3:2019, IDT)

Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 3. Регулятори тиску, вбудовані в клапани газового балона
- Вперше

17.

ДСТУ EN ISO 11135:2019
(EN ISO 11135:2014, IDT;
ISO 11135:2014, IDT)

Стерилізація виробів медичної призначеності оксидом етилену. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів
- Вперше

18.

ДСТУ EN ISO 11138-2:2019
(EN ISO 11138-2:2017, IDT;
ISO 11138-2:2017, IDT)

Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізації з оксидом етилену
- Вперше

19.

ДСТУ EN ISO 11138-3:2019
(EN ISO 11138-3:2017, IDT;
ISO 11138-3:2017, IDT)

Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізації вологим теплом
- Вперше

20.

ДСТУ EN ISO 11140-1:2019
(EN ISO 11140-1:2014, IDT;
ISO 11140-1:2014, IDT)

Стерилізація виробів медичної призначеності. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги
- Вперше

21.

ДСТУ EN ISO 11197:2019
(EN ISO 11197:2016, IDT;
ISO 11197:2016, IDT)

Джерела живлення медичні. Окремі вимоги
- Вперше

22.

ДСТУ EN ISO 11607-1:2019
(EN ISO 11607-1:2017, IDT;
ISO 11607-1:2006,
including Amd 1:2014, IDT)

Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних бар'єрних і пакувальних систем
- Вперше

23.

ДСТУ EN ISO 11607-2:2019
(EN ISO 11607-2:2017, IDT;
ISO 11607-2:2006,
including Amd 1:2014, IDT)

Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 2. Валідаційні вимоги
- Вперше

24.

ДСТУ EN ISO 11810:2019
(EN ISO 11810:2015, IDT;
ISO 11810:2015, IDT)

Лазери та лазерне устатковання. Метод випробування та класифікація стійкості до впливу лазерного випромінювання хірургічних простирадл та/або покривів для захисту пацієнтів. Первинне займання, проникнення, поширення та вторинне займання
- Вперше

25.

ДСТУ EN ISO 11990:2019
(EN ISO 11990:2018, IDT;
ISO 11990:2018, IDT)

Лазери та лазерне устатковання. Визначення стійкості стержнів та манжет трахеальних трубок до впливу лазерного випромінювання
- Вперше

2. Прийняти зміни до національних стандартів, гармонізованих з європейськими стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2020 року:

1.

ДСТУ EN ISO 5359:2019
(EN ISO 5359:2014, IDT;
ISO 5359:2014, IDT)/
Зміна N 1:2019
(EN ISO 5359:2014/
A1:2017, IDT;
ISO 5359:2014/
Amd 1:2017, IDT)

Устатковання для анестезії та штучного дихання. Шлангові з'єднання низького тиску для використання з медичними газами

2.

ДСТУ EN ISO 7396-1:2019
(EN ISO 7396-1:2016, IDT;
ISO 7396-1:2016, IDT)/
Зміна N 1:2019
(EN ISO 7396-1:2016/
A1:2019, IDT;
ISO 7396-1:2016/
Amd 1:2017, IDT)

Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму

3.

ДСТУ EN ISO 10079-1:2019
(EN ISO 10079-1:2015, IDT;
ISO 10079-1:2015, IDT)/
Зміна N 1:2019
(EN ISO 10079-1:2015/
A1:2019, IDT;
ISO 10079-1:2015/
Amd 1:2018, IDT)

Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 1. Устатковання відсмоктувальне з електричним приводом. Вимоги безпеки

4.

ДСТУ EN ISO 10555-1:2014/
Зміна N 1:2019
(EN ISO 10555-1:2013/
А1:2017, IDT;
ISO 10555-1:2013/
Amd 1:2017, IDT)

Катетери внутрішньосудинні стерильні одноразового застосування. Частина 1. Загальні технічні вимоги

3. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ".

4. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти".

5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

Генеральний директор

Г. Лісіна


Назад

 


ПРОДУКЦІЯ ТА ПОСЛУГИ

СУПРОВІД ПРОДУКТІВ

 СИСТЕМИ

ПОСИЛАННЯ

КЛІЄНТИ

ДОПОМОГА

  БД «Електронний Реєстр Технічних регламентів України Нова БД "Нормативно-правові документи ветеринарної медицини"   http://www.germiona.com.ua/  
 

Rambler's Top100

  

Rambler's Top100 

 

Copyright © 2004 - 2021, ЛЕОНОРМ.