Головна сторінка бізнес-порталу "Леонорм"

LeoMetr 2

Перевірити актуальність нормативних документів, якими користується Ваше підприємство!

КОНТАКТИ НОВИНИ РЕЄСТРАЦІЯ МАГАЗИН НОРМАТИВНІ АКТИ ПОШУК Сторінка "ЛЕОНОРМ" на facebook (RUS)
 

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"

НАКАЗ

від 20 червня 2019 року N 163

Про прийняття національних стандартів, про прийняття змін та поправок до національних стандартів

Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України "Про стандартизацію", розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 N 1163-р "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2019 рік наказую:

1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 серпня 2019 року:

1.

ДСТУ EN 455-2:2019
(EN 455-2:2009 + A2:2013, IDT)

Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 2. Вимоги та випробування фізичних властивостей
- Вперше

2.

ДСТУ EN 1782:2019
(EN 1782:1998 + A1:2009, IDT)

Трубки та з'єднувачі трахеї
- Вперше

3.

ДСТУ EN 12006-3:2019
(EN 12006-3:1998 + A1:2009, IDT)

Неактивні хірургічні імплантати. Додаткові вимоги до серцево-судинних імплантатів. Частина 3. Ендоваскулярні пристрої
- Вперше

4.

ДСТУ EN 13060:2019
(EN 13060:2014, IDT)

Стерилізатори парові малогабаритні
- Вперше

5.

ДСТУ EN 60601-2-4:2019
(EN 60601-2-4:2003, IDT;
IEC 60601-2-4:2002, IDT)

Вироби медичні електричні. Частина 2-4. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик серцевих дефібриляторів
- Вперше

6.

ДСТУ EN 60601-2-22:2019
(EN 60601-2-22:1996, IDT;
IEC 60601-2-22:1995, IDT)

Вироби медичні електричні. Частина 2-22. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик діагностичного й терапевтичного лазерного обладнання
- Вперше

7.

ДСТУ EN 60601-2-45:2019
(EN 60601-2-45:2001, IDT;
IEC 60601-2-45:2001, IDT)

Вироби медичні електричні. Частина 2-45. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик мамографічного рентгенівського обладнання й стереотаксичних мамографічних пристроїв
- Вперше

8.

ДСТУ EN 60601-2-46:2019
(EN 60601-2-46:1998, IDT;
IEC 60601-2-46:1998, IDT)

Вироби медичні електричні. Частина 2-46. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик операційних столів
- Вперше

9.

ДСТУ EN ISO 5360:2019
(EN ISO 5360:2009, IDT;
ISO 5360:2006, IDT)

Випарники для анестезії. Системи наповнення спеціальними речовинами
- Вперше

10.

ДСТУ EN ISO 8835-2:2019
(EN ISO 8835-2:2009, IDT;
ISO 8835-2:2007, IDT)

Системи інгаляційної анестезії. Частина 2. Анестетичні дихальні системи
- Вперше

11.

ДСТУ EN ISO 8835-3:2019
(EN ISO 8835-3:2009, IDT;
ISO 8835-3:2007, IDT)

Системи інгаляційної анестезії. Частина 3. Системи перенесення та приймання активних систем очищення анестезіологічних газів
- Вперше

12.

ДСТУ EN ISO 8835-4:2019
(EN ISO 8835-4:2009, IDT;
ISO 8835-4:2004, IDT)

Системи інгаляційної анестезії. Частина 4. Анестетичні пристрої для подавання пари
- Вперше

13.

ДСТУ EN ISO 8835-5:2019
(EN ISO 8835-5:2009, IDT;
ISO 8835-5:2004, IDT)

Системи інгаляційної анестезії. Частина 5. Анестетичні вентилятори
- Вперше

14.

ДСТУ EN ISO 10555-1:2019
(EN ISO 10555-1:2009, IDT;
ISO 10555-1:1995, IDT)

Катетери внутрішньосудинні стерильні одноразового використання. Частина 1. Загальні технічні вимоги
- Вперше

15.

ДСТУ EN ISO 14630:2019
(EN ISO 14630:2009, IDT;
ISO 14630:2008, IDT)

Неактивні хірургічні імплантати. Загальні вимоги
- Вперше

16.

ДСТУ EN ISO 25539-2:2019
(EN ISO 25539-2:2009, IDT;
ISO 25539-2:2008, IDT)

Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 2. Судинні стенти
- Вперше

2. Прийняти зміни до національних стандартів, гармонізованих з європейськими стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 серпня 2019 року:

1.

ДСТУ EN ISO 8359:2015
(EN ISO 8359:2009, IDT;
ISO 8359:1996, IDT) /
Зміна N 1:2019
(EN ISO 8359:2009/A1:2012, IDT;
ISO 8359:1996/Amd 1:2012, IDT)

Концентратори кисневі медичні. Вимоги щодо безпеки

2.

ДСТУ EN ISO 8835-3:2019
(EN ISO 8835-3:2009, IDT;
ISO 8835-3:2007, IDT) /
Зміна N 1:2019
(EN ISO 8835-3:2009/A1:2010, IDT;
ISO 8835-3:2007/Amd 1:2010, IDT)

Системи інгаляційної анестезії. Частина 3. Системи перенесення та приймання активних систем очищення анестезіологічних газів

3. Прийняти поправки до національних стандартів, гармонізованих з європейськими стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 серпня 2019 року:

1.

ДСТУ EN ISO 25539-1:2014 /
Поправка N 1:2019
(EN ISO 25539-1:2009/AC:2011, IDT;
ISO 25539-1:2003/Amd 1:2005, IDT)

Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 1. Внутрішньосудинні протези

2.

ДСТУ EN ISO 25539-2:2019
(EN ISO 25539-2:2009, IDT;
ISO 25539-2:2008, IDT) /
Поправка N 1:2019
(EN ISO 25539-2:2009/AC:2011, IDT)

Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 2. Судинні стенти

4. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ".

5. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти".

6. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

Генеральний директор

Г. В. Лісіна


Назад

 


ПРОДУКЦІЯ ТА ПОСЛУГИ

СУПРОВІД ПРОДУКТІВ

 СИСТЕМИ

ПОСИЛАННЯ

КЛІЄНТИ

ДОПОМОГА

  БД «Електронний Реєстр Технічних регламентів України Нова БД "Нормативно-правові документи ветеринарної медицини"   http://www.germiona.com.ua/  
 

Rambler's Top100

  

Rambler's Top100 

 

Copyright © 2004 - 2021, ЛЕОНОРМ.