МІНІСТЕРСТВО ЕКОНОМІЧНОГО РОЗВИТКУ І ТОРГІВЛІ УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 2 грудня 2014 року N 1435
Про прийняття національних стандартів України, гармонізованих з міжнародними та європейськими нормативними документами, затвердження національних стандартів України, скасування нормативного документа України та міждержавних стандартів в Україні
Відповідно до Законів України "Про стандартизацію", "Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності" та з урахуванням висновків за результатами експертизи державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" наказую:
1. Прийняти такі, що додаються, національні стандарти України, гармонізовані з міжнародними та європейськими нормативними документами, з набранням чинності з 01.07.2015:
ДСТУ-Н ISO/TR 22869:2014 |
Лабораторії медичні. Настанова щодо впровадження ISO 15189:2003 |
ДСТУ EN 455-1:2014 |
Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 1. Вимоги та методи випробування щодо відсутності отворів |
ДСТУ EN 455-3:2014 |
Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 3. Вимоги та методи випробування щодо біологічного оцінювання |
ДСТУ EN 455-4:2014 |
Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 4. Вимоги та методи випробування для визначення строку придатності |
ДСТУ EN 1131:2014 |
Соки фруктові та овочеві. Метод визначання відносної густини |
ДСТУ EN 1135:2014 |
Соки фруктові та овочеві. Метод визначання вмісту золи |
ДСТУ EN 1137:2014 |
Соки фруктові та овочеві. Ферментативне визначення вмісту лимонної кислоти (цитрату) NADH спектрометричним методом |
ДСТУ EN 1142:2014 |
Соки фруктові та овочеві. Метод визначання вмісту сульфату |
ДСТУ EN 1618:2014 |
Катетери, крім внутрішньосудинних. Методи випробування загальних властивостей |
ДСТУ EN 1988-1:2014 |
Продукти харчові. Визначання сульфіту. Частина 1. Оптимізований метод Моньє-Вільямса |
ДСТУ EN 1988-2:2014 |
Продукти харчові. Визначання сульфіту. Частина 2. Ферментативний метод |
ДСТУ EN 12014-7:2014 |
Продукти харчові. Визначення вмісту нітратів і/або нітритів. Частина 7. Метод безперервного потоку для визначення вмісту нітратів в овочах та овочевих продуктах після відновлення кадмію |
ДСТУ EN 12306:20014 |
Біотехнологія. Настанова щодо контролювання якості діагностичних наборів для використання в сільському господарстві в боротьбі зі шкідниками та хворобами рослин і тварин та тестування забруднення навколишнього середовища |
ДСТУ EN 13196:2014 |
Соки фруктові та овочеві. Метод визначання повного вмісту діоксиду сірки дистиляцією |
ДСТУ EN 13804:2014 |
Продукти харчові. Визначення мікроелементів. Критерії ефективності, загальний аналіз та готування зразків |
ДСТУ EN 14152:2014 |
Продукти харчові. Визначення вітаміну B2 методом високоефективної рідинної хроматографії |
ДСТУ EN 14176:2014 |
Продукти харчові. Визначення домоєвої кислоти в мідіях методом ВЕРХ |
ДСТУ EN 14683:2014 |
Маски хірургічні. Вимоги та методи випробування |
ДСТУ EN 27740:2014 |
Хірургічні інструменти. Скальпелі зі змінними лезами. Приєднувальні розміри |
ДСТУ EN 45502-2-1:2014 |
Активні медичні вироби, які імплантують. Частина 2-1. Окремі вимоги до медичних виробів, які імплантують, призначених для лікування брадіаритмії |
ДСТУ EN ISO 5361:2014 |
Наркозні й дихальні апарати. Трубки трахеальні та їхні з'єднувачі. Технічні вимоги |
ДСТУ EN ISO 5366-1:2014 |
Анестезійне та респіраторне устатковання, Трубки трахеотомічні. Частина 1. Трубки та з'єднувачі для застосування у дорослих |
ДСТУ EN ISO 7197:2014 |
Нейрохірургічні імплантати. Стерильні, одноразові шунти та компоненти, які застосовують у разі гідроцефалії. Загальні технічні вимоги |
ДСТУ EN ISO 7886-4:2014 |
Шприци стерильні для підшкірних ін'єкцій одноразового використання. Частина 4. Шприци із пристроєм запобігання повторному використанню |
ДСТУ EN ISO 10079-2:2014 |
Медичне устатковання для відсмоктування. Частина 2. Устатковання відсмоктувальне з ручним приводом |
ДСТУ EN ISO 10555-1:2014 |
Катетери внутрішньосудинні стерильні одноразового застосування. Частина 1. Загальні технічні вимоги |
ДСТУ EN ISO 14607:2014 |
Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати молочної залози. Окремі вимоги |
ДСТУ EN ISO 14937:2014 |
Стерилізація виробів медичного призначення. Загальні вимоги до характеристик агента, що стерилізує, а також до розробляння, валідації та поточного контролювання процесу стерилізації медичних виробів |
ДСТУ EN ISO 15747:2014 |
Контейнери для внутрішньовенних ін'єкцій пластикові. Загальні вимоги та методи випробування |
ДСТУ EN ISO 15798:2014 |
Офтальмологічні імплантати. Вироби віскохірургічні офтальмологічні. Загальні технічні вимоги |
ДСТУ EN ISO 18153:2014 |
Медичні вироби для діагностики in vitro. Вимірювання величин у біологічних пробах. Метрологічна простежуваність значень концентрації каталітичної активності ферментів, приписаних калібраторам і контрольним матеріалам |
ДСТУ EN ISO 20776-1:2014 |
Клінічні лабораторні дослідження та тест-системи для діагностики in vitro. Випробування чутливості інфекційних агентів та оцінювання характеристик засобів для випробування антимікробної чутливості. Частина 1. Референтний метод випробування in vitro активності антимікробних агентів щодо аеробних мікроорганізмів, які швидко ростуть, збудників інфекційних захворювань |
ДСТУ EN ISO 20776-2:2014 |
Клінічні лабораторні дослідження та тест-системи для діагностики in vitro. Випробування чутливості інфекційних агентів та оцінювання характеристик засобів для випробування антимікробної чутливості. Частина 2. Оцінювання характеристик засобів для випробування антимікробної чутливості |
ДСТУ EN ISO 21171:2014 |
Рукавички медичні. Методи визначання поверхневої пудри, яку видаляють |
ДСТУ EN ISO 21534:2014 |
Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Окремі вимоги |
ДСТУ EN ISO 22610:2014 |
Покриви, одяг хірургічні та комплекти в чистих умовах, використовувані як медичні вироби для пацієнтів, медичного персоналу та устатковання. Метод випробування для визначання тривкості до проникнення вологих бактеріальних середовищ |
ДСТУ EN ISO 22612:2014 |
Одяг для захисту від носіїв інфекції. Метод випробування стійкості до мікробного проникнення у сухому стані |
ДСТУ ISO 1628-2:2014 |
Пластмаси. Метод визначання в'язкості полімерів у розбавленому розчині з використанням капілярних віскозиметрів. Частина 2. Полівінілхлоридні смоли |
ДСТУ ISO 2114:2014 |
Пластмаси (складні поліефірні смоли) та фарби і лаки (зв'язувальні). Метод визначання часткового та загального кислотного числа |
ДСТУ ISO 2535:2014 |
Пластмаси. Ненасичені складні поліефірні смоли. Метод визначання часу гелеутворення за температури навколишнього середовища |
ДСТУ ISO 2554:2014 |
Пластмаси. Ненасичені складні поліефірні смоли. Метод визначання гідроксильного числа |
ДСТУ ISO 2575:2014 |
Колісні транспортні засоби. Символи для органів керування, індикаторів та сигнальних пристроїв |
ДСТУ ISO 5017:2014 |
Вироби вогнетривкі щільні формовані. Метод визначення уявної щільності, відкритої пористості та загальної пористості |
ДСТУ ISO 6706:2014 |
Пластиковий лабораторний посуд. Мірні градуйовані циліндри |
ДСТУ ISO 10578:2014 |
Кресленики технічні. Допуски орієнтування та розташування. Виступне поле допуску |
2. Затвердити такі, що додаються, національні стандарти України з набранням чинності з 01.08.2015:
ДСТУ 7566:2014 |
Молоко питне для харчування дітей. Технічні умови |
ДСТУ 7567:2014 |
Ветеринарна медицина. Методи лабораторної діагностики аденовірусної інфекції великої рогатої худоби |
ДСТУ 7568:2014 |
Продукти перероблення фруктів та овочів. Методи визначання вмісту етилового спирту |
3. Скасувати такий нормативний документ України з 01.08.2015:
РСТ УССР 2016-91 |
Молоко пастеризоване для дитячого харчування. Технічні умови. |
4. Скасувати такі міждержавні стандарти в Україні з 01.07.2015:
ГОСТ 2409-95 (ИСО 5017-88) |
Огнеупоры. Метод определения кажущейся плотности, открытой и общей пористости, водопоглощения |
ГОСТ 14040-82 |
Поливинилхлорид и сополимеры винилхлорида. Метод определения числа вязкости разбавленных растворов и значения К |
ГОСТ 22181-91 (ИСО 2535-74) |
Смолы полиэфирные ненасыщенные. Методы определения времени желатинизации |
ГОСТ 22304-77 |
Смолы полиэфирные ненасыщенные. Методы определения кислотного числа |
ГОСТ 25261-82 |
Полиэфиры простые и сложные для полиуретанов. Метод определения гидроксильного числа. |
5. Скасувати такий міждержавний стандарт в Україні з 01.08.2015:
ГОСТ 25555.2-91 |
Продукты переработки плодов и овощей. Методы определения содержания этилового спирта. |
6. Департаменту технічного регулювання та метрології оприлюднити переліки національних стандартів України, прийнятих та затверджених цим наказом, скасованих нормативного документа України та міждержавних стандартів в Україні на офіційному веб-сайті Мінекономрозвитку України.
7. Державному підприємству "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості":
опублікувати інформацію про прийняті та затверджені національні стандарти України, скасовані нормативний документ України та міждержавні стандарти в Україні в наступному номері щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти";
видати прийняті та затверджені цим наказом національні стандарти України не пізніше ніж за 90 днів до дня набрання ними чинності.
8. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Веремія І. Г.
Виконувач обов'язків Міністра |
В. Пятницький |