НАЦІОНАЛЬНИЙ ОРГАН СТАНДАРТИЗАЦІЇ
ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО
«УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ 
І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, 
СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ»
(ДП «УкрНДНЦ»)

НАКАЗ

02 липня 2019 р.	Київ	№ 189	

Про внесення змін до наказу 
від 14 грудня 2018 р. № 488

Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України 
«Про стандартизацію», Розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 
№ 1163-р «Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації» та відповідно до листа ТК 77 «Медична техніка» (лист від 04.06.2019 № 02/33)
НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до наказу ДП «УкрНДНЦ» від 14 грудня 2018 р. № 488 
«Про прийняття та скасування національних стандартів, прийняття змін та поправок 
до національних стандартів, скасування зміни до національного стандарту» (далі — наказ), а саме:

Позицію 11 пункту 1 наказу

11.	ДСТУ EN ISO 11137-1:2018 
(EN ISO 11137-1:2015, IDT; 
ISO 11137-1:2006; 
Amd 1:2013, IDT)	Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 1. 
Випробування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність
— На заміну ДСТУ EN ISO 11137-1:2015 
(EN ISO 11137-1:2006, IDT; 
ISO 11137-1:2006, IDT); 
ДСТУ EN ISO 11137-1:2015/Зміна № 1:2015 
(EN ISO 11137-1:2006/A1:2013, IDT)	

викласти в такій редакції:

11.	ДСТУ EN ISO 11137-1:2018 
(EN ISO 11137-1:2015, IDT; 
ISO 11137-1:2006; 
Amd 1:2013, IDT)	Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Вимоги 
до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів
— На заміну ДСТУ EN ISO 11137-1:2015 
(EN ISO 11137-1:2006, IDT; 
ISO 11137-1:2006, IDT); 
ДСТУ EN ISO 11137-1:2015/Зміна № 1:2015 
(EN ISO 11137-1:2006/A1:2013, IDT)	

2. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП «УкрНДНЦ».
3. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика «Стандарти».
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В. о. генерального директора						       О. В. Кир’янов