ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ" НАКАЗвід 20 червня 2019 року N 164 Про прийняття та скасування національних стандартівВідповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України "Про стандартизацію", розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 N 1163-р "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2019 рік наказую: 1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 серпня 2019 року: 1. | ДСТУ EN ISO 7153-1:2019
(EN ISO 7153-1:2016, IDT;
ISO 7153-1:2016, IDT) | Хірургічні інструменти. Матеріали. Частина 1. Метали
- Вперше | 2. | ДСТУ EN ISO 15883-4:2019
(EN ISO 15883-4:2018, IDT;
ISO 15883-4:2018, IDT) | Мийно-дезінфекційні машини. Частини 4. Вимоги та випробування для мийно-дезінфекційних засобів з використанням хімічної дезінфекції для термолабільних ендоскопів
- На заміну ДСТУ EN ISO 15883-4:2015 (EN ISO 15883-4:2009, IDT; ISO 15883-4:2008, IDT) | 3. | ДСТУ CEN ISO/TS 16775:2019
(CEN ISO/TS 16775:2014, IDT;
ISO/TS 16775:2014, IDT) | Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Настанова щодо застосування ISO 11607-1 та ISO 11607-2
- Вперше | 4. | ДСТУ ISO 7741:2019
(ISO 7741:1986, IDT) | Прилади для хірургії. Ножиці. Загальні вимоги та методи випробування
- Вперше | 5. | ДСТУ ISO/TS 19930:2019
(ISO/TS 19930:2017, IDT) | Настанова щодо аспектів підходу, ґрунтована на оцінюванні ризику, стосовно забезпечення стерильності термічно стерилізованих медичних виробів для одноразового використання, які не можуть витримати оброблення для досягнення максимального рівня забезпечення стерильності
- Вперше |
2. Скасувати чинність національного стандарту з 01 серпня 2019 року: 1. | ДСТУ EN ISO 15883-4:2015
(EN ISO 15883-4:2009, IDT;
ISO 15883-4:2008, IDT) | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 4. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з хімічним дезінфікуванням для термолабільних ендоскопів |
3. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ". 4. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти". 5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою. Генеральний директор | Г. В. Лісіна |
| 
